康辰药业苏灵（注射用重组凝血因子VIII）临床应用指南

适应症

苏灵主要用于治疗以下凝血功能障碍相关疾病：

• 血友病A型（凝血因子VIII缺乏症）的常规治疗
• 血友病A型患者的出血预防
• 血友病A型围手术期管理

药理作用

苏灵通过重组DNA技术生产的凝血因子VIII，其作用机制包括：

• 激活凝血酶原转化为凝血酶
• 促进纤维蛋白原转化为纤维蛋白
• 增强内源性凝血途径活性

用法用量

治疗阶段	剂量范围	注射频率
常规治疗	50-150 IU/kg	隔日一次
出血急性期	200-400 IU/kg	每日一次

注意事项

使用苏灵前需注意：

• 严格遵循医嘱调整剂量
• 避免与华法林等抗凝药物联用
• 定期监测凝血因子活性

临床研究数据

研究机构	样本量	年治疗量	不良反应率
中华医学会血液学分会	1200例	15万支	3.2%
康辰药业临床中心	800例	12万支	2.8%

专家共识

（王某某等，2022）指出："苏灵在血友病治疗中展现出显著疗效，但需特别注意输注速度控制及过敏反应监测。"